临近年末，医药行业再度迎来重磅消息。
12月29日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，第二批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。
图片来源：上海阳光医药采购网公告
与第一轮带量采购相比，本次集采涉及33个新品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业，中标企业数量和选省份的方式都有较大变化。
单品入围企业最多6家
根据各联盟地区报送的数据，此次采购量基数为124亿片（袋/支），各品种的约定采购量为采购量基数的50%~80%，根据中选企业数量确定。按照集中采购工作安排，2020年1月17日将开标产生拟中选结果，全国各地患者将于明年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。
自2018年11月15日的“4+7集中采购”，到2019年9月1日的“联盟地区集中采购”，直至今天的“全国药品集中采购”，集采政策的顶层设计并未变化，规则不断完善。
最大的变化在于拟中标企业的确定，从最初的“独家中标”，到“三家中标”，之前网传的“N-1”，到今天正式版本的更为细化合理的规则。伴随拟中标企业数量的不同，采购量及采购周期的确定也更为细化。
新一轮带量采购规定，低于2家企业申报的全部入围，最多可以入选6家企业（当申报达到9家及以上时）。2019年9月的带量采购扩面，规定每个品种中选企业不超过3家，取最低报价。
图片来源：公告截图
采购量和采购时间为：实际中选企业1家，为首年约定采购量计算基数的50%，采购周期1年；实际中选2 家，为首年约定采购量计算基数的60%，采购周期2年；实际中选企业3家，为首年约定采购量计算基数的70%，采购周期2年；中选4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%，采购周期3年。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林分析称，这一次的中标企业数量和中标周期都更加科学，从中标1家到3家到现在最多6家，符合全国市场总量的特点。中标周期从1年到现在4家中标的话3年，每年中标工作量很大，还有今年中标明年不中标对企业打击很大。
第二批国家组织药品集采坚持“4+7”试点及扩围的基本原则、主要政策和组织操作模式，并进一步完善相关规则，推进药品集中带量采购制度的常态化，不再选择部分城市试点，一次招采即在全国同步实施。
而这次的招采文件还有一个亮点——1.8倍报价原则，同品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局。为了避免企业“兵出险招”给出极端低价挤走竞争对手，文件同时给出了两个兜底原则：以公布的天花板价格最高有效申报价计算，降幅大于等于50%或者单位可比价低于0.1元可以入围。
金春林认为，1.8倍原则避免了中标企业之间的价格差别过大，这是对原来政策的修缮，符合规律。“中标企业数量扩大了，原则上竞价的压力降低了。但是很多企业经过两次的实践，还是存在‘囚徒困境’效应，如果不中标马上‘死’，为了中标可能会不惜一切代价报出匪夷所思的价格，因为越不中标以后机会越少。我个人觉得竞争压力可能好一点，但是也很难说。”
医药板块迎新一轮冲击，创新药发展势不容缓
尽管行业内对集中采购常态化已经形成共识，但新一轮集采启动的消息对医药生物板块依然形成了一定的冲击。
12月30日早盘开盘，医药生物指数低开低走，开盘不到半小时，指数跌幅就扩大至1%左右，不过随后开始出现了跌幅收窄的情况。
目前医药生物市值总市值高达3.3万亿板块来看，今日开盘后，板块急跌1%，市值很快蒸发了超300亿。而从板块内部来看，多只医药生物个股也出现了明显下跌的情况，其中洛普药业、博雅生物、国新健康等跌幅超2%。
不少行业人士认为，带量采购的常态化，将会打破医药行业的传统利益格局，仿制药盈利能力将明显下降，而未来创新药和医疗器械有望受益。
中信证券表示，第二轮带量采购的落地速度略快于市场预期。对医药板块的冲击有望边际减小，医保资金结构性调整速度显著加快。虽然中长期看仿制药行业利润回归到合理水平的趋势不会改变，但市场对带量采购带来的降价风险已有充分预期，后续对于板块的冲击有望逐步减弱。
未来带量采购将成为常态化的制度，仿制药企业的竞争核心将来自于研发（研发管线的厚度和上市速度）及成本控制（对于上游原料药的掌控能力、生产经营效率的高低）两个方面，销售能力将被逐步弱化，销售费用预计会大幅降低。同时，今年国家医保谈判的品种数量高于前面三年的总和，医保资金腾笼换鸟的结构性调整正在加速，创新药正在成为药企转型越来越重要的方向。
平安证券表示，带量采购打破旧的利益格局，大幅节省医保资金。联盟地区的25个品种降价后的合计市场规模为不高于92亿元，而降价之前的市场规模为371亿元，节省278亿元。假设60%的量为集采，则集采规模为55亿元。带量采购是过渡政策，医保支付价有望出台。药店渠道受重视，处方外流加速。淡化销售环节，单品种打天下的时代远去。仿制药制剂+原料药一体化成为趋势。
各地首年约定采购量
各采购品种首年约定采购量
（文章综编自同花顺财经、第一财经、经济观察报、中国基金报、上海阳光医药采购网）
